北京友谊医院呼吸内科近期开展“一项评价宫血间充质干细胞注射液（SC01009）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”，现面向社会公开招募特发性肺纤维化患者，凡经医生诊断符合要求的患者有机会参与到该项临床研究中。

基本条件（入选标准）

自愿签署书面知情同意书（ICF），同意按照方案要求完成试验；

签署ICF时年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；

确诊为IPF，患者必须同时符合以下2个标准：

a) 根据2022年美国胸科协会（ATS）/欧洲呼吸协会（ERS）/日本呼吸协会（JRS）/拉丁美洲胸科协会（ALAT）的指南原则，研究者基于筛选前或筛选期内的HRCT扫描影像确认IPF诊断。如果存在外科肺活组织检查，则应支持该诊断；

b) 随机前经中心审查确认HRCT类型为符合IPF临床诊断的普通型间质性肺炎（UIP）型或可能UIP型。如果HRCT类型为不确定UIP型，则可通过局部（历史）活检结果确认IPF诊断；

筛选时FVC%≥50%且≤90%；DLCO%≥30%且≤90%（经血红蛋白[Hb]校正）；

筛选前至少8周未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗，且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗；或者筛选前至少接受8周稳定的尼达尼布或吡非尼酮治疗，不接受尼达尼布与吡非尼酮联合治疗；

筛选时PaO2≥60 mmHg；能够完成6分钟步行试验（6MWT），且步行距离>150 m；

有生育可能的受试者（包括男性受试者的配偶）在研究期间愿意使用至少一种有效避孕措施进行避孕。  

以上是参加本研究的主要入选标准，如果您愿意参加本项研究请与以下研究人员联系，他将面对面地、更为详细地为您介绍本研究，以及参加本研究可能的风险和获益，并安排您进行筛选检查，最终由医生判断您是否符合参加。

您的获益

该药物尚未上市，参加该临床试验，您的疾病可能得到控制，也可能不，但您的参与能使本研究的信息在将来帮助和您病情相同的人，对此我们深表感谢。

咨询方式

联系地址：北京市西城区永安路95号北京友谊医院

联系人：李老师

咨询电话：13021163550